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        2019年4月17日,國家醫療保障局發布了關于公布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》的公告。這意味著,備受關注的2019版國家醫保目錄的調整具體的工作方案已基本落聽,接下來自然是緊鑼密鼓的執行。
        今年目錄主要調整如下:
        第一,遴選專家增加5000人
        確定版的方案中,專家部分仍然由咨詢專家、遴選專家、測算專家、談判專家四類組成,但遴選專家的數量由此前的20000人增長至了25000人,并且“保證一定數量的基層醫療衛生機構專家”。
        第二,增設“醫保用藥咨詢調查環節”,從評審到談判均推遲兩個月
        在評審階段,確定版的工作方案新增設了醫保用藥咨詢調查環節。即:從遴選專家庫中,隨機抽取一定數量的專家,對所有品種(劑型)進行投票,了解全國范圍內的醫保用藥需求。投票地區不少于全國2/3的省份;投票專家中來自二級及以下醫療機構的不少于30%;每個藥品組別的專家原則上不少于50人。
        這一舉動的直接影響是,評審階段、常規目錄發布階段、談判階段、發布談判準入目錄階段均有1至2個月的推遲。此前評審階段為2019年4月-5月,如今則修訂為4月-7月;常規目錄發布階段由6月調整為7月;談判階段由6-7月調整為8-9月,發布談判準入目錄則由8月調整為9-10月。
        第三,增加了關于獨家藥品認定的時間限定
        工作方案顯示:調入分為常規準入和談判準入兩種方式,在滿足有效性、安全性等前提下,價格(費用)與藥品目錄內現有品種相當或較低的,可以通過常規方式納入目錄;價格較高或對醫?;鷯跋旖洗蟮淖ɡ蘭乙┢酚Φ蓖ü概蟹絞階既?。對于獨家藥品的認定,則注明認定時間以遴選投票日的前一天為準。
        第四,新版方案中新增了關于“工業和信息化部”的表述
        藥品目錄調整工作工作組的組成也有改變。此前是由國家醫保局牽頭,會同財政部、人力資源社會保障部、國家衛生健康委、國家藥監局、國家中醫藥局等部門,新版方案中則加入了工業和信息化部。在藥品目錄調整準備階段,征求意見環節也加入了工業和信息化部。
        但除此之外,也還有一些之前行業十分關注的問題,在此次調整中并未得到體現。例如,對于調入藥品時間節點的表述。
        新版的工作方案仍然堅持:調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日(含)以前經國家藥監局注冊上市的藥品。而之前行業有不少聲音指出,應當將常規準入的時間節點調整為2019年3月31日,談判準入的時間節點調整為2019年5月31日。
        但是,此前國家醫保局相關官員表示,在調整醫保目錄調整要以相關數據為基本考量因素。一些剛剛上市的藥品,甚至連價格都未形成,也沒有臨床使用數據,所以不應該納入此輪調整。但其也明確表示,接下來醫保目錄會是動態調整,企業不用焦慮。只是每年的調整具體是增補,還是大調,還需要根據具體情況來確定。

 
內容來源于:E藥經理人
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