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        一、國家醫保藥品目錄內的西藥和中成藥是如何管理的?
        根據我國藥品上市情況和管理的需要,醫保藥品目錄西藥部分和中成藥部分采用藥品通用名進行表述,不涉及具體企業,同一通用名(含劑型)下,無論是哪個規格、哪個企業生產的品種,均納入報銷范圍。本次目錄調整,仍堅持按通用名管理,不針對具體企業。
        二、本次調整的范圍和重點有哪些?什么樣的藥品不在考慮范圍?是否需要企業提交藥品基礎材料?
        此次醫保藥品目錄調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日(含)以前經國家藥監局注冊上市的藥品,優先考慮國家基本藥物中的非醫保品種、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、高血壓和糖尿病等慢性病治療用藥、兒童用藥以及急搶救用藥等。有關數據以國家藥監局批準上市的藥品信息為基礎,不接受企業申報或推薦,不收取評審費和其他各種費用。對于納入談判的品種,需要企業按要求報送材料。
        不納入目錄范圍的藥品:起滋補作用的藥品;含國家瀕危野生動植物藥材的藥品;預防性的疫苗和避孕藥品等公共衛生用藥;用于減肥、美容、戒煙等的藥品。對于非處方藥品(OTC),國際上普遍不予報銷,此次調整原則上不再新增。
        三、談判準入的藥品需要滿足什么條件?
        本次目錄調整對談判準入的方法做了進一步完善:對于那些臨床價值高但價格昂貴或對基金影響較大的專利獨家藥品,應當通過專家評審和投票遴選之后,由談判專家與企業談判形成雙方認可的全國統一的支付標準后才可以納入目錄范圍,以確?;鳶踩?。另外,考慮到部分專利獨家藥品的仿制藥可能會在目錄調整期間上市,在此次調整中規定對獨家藥品的認定時間以遴選投票日的前一天為準。
        四、醫保藥品目錄調整的具體程序是怎樣的?
        1、國家醫保局成立工作組,起草工作方案并征求各界意見;
        2、按程序組建專家庫、建立評審基礎數據庫,并制定相關廉政保密規則等;
        3、開展醫保用藥咨詢調查;
        4、確定評審技術要點,分專業進行評審,確定調入調出的備選藥品名單;
        5、分地區分科室隨機抽取遴選專家對備選藥品進行投票;
        6、根據投票結果以及擬納入的品種數量,確定調入調出的藥品名單,劃分常規準入和談判準入,并對需要加強管理的藥品提出相應管理措施;
        7、公布常規準入目錄和談判藥品名單;
        8、征求擬談判藥品企業意愿,組織企業按要求提供材料后,由專家進行藥物經濟學和基金承受能力評估,根據專家評估意見與企業談判確定全國統一的醫保支付標準和管理政策;
        9、形成目錄,同步規定管理和落實要求(預計今年10月前完成)。
        五、與上一輪調整相比,本輪調整評審程序增加了“醫保用藥咨詢調查”環節,有何考慮?
        開展醫保用藥咨詢調查,一是為了更好地了解臨床用藥需求,使醫保藥品目錄更好與患者臨床需求相契合;二是在評審前期更大范圍地了解各地專家對醫保用藥品種方面的意見建議;三是為了提高目錄調整的公平性。
        六、國家醫保局對藥品調出有何考慮?
        對于調出的品種范圍,比如藥品監管部門已經撤銷通用名下所有批準文號或吊銷《進口藥品注冊證》的,藥品監管部門禁止生產、銷售和使用的等將直接調出目錄;其他一些藥品的調出,均需要經過嚴格的專家評審程序,例如專家評審后認為臨床價值不高、已經可以被完全替代的品種,可能會被調出目錄。
 
 內容來源于:國家醫保局
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